В статье анализируются законодательство в сфере обращения медицинских изделий, изменения процедуры государственной регистрации медицинских изделий, особенности регистрации, внесения изменений в регистрационные документы, особенности государственного контроля за обращением медицинских изделий. Рассматриваются отдельные виды контрольных (надзорных) мероприятий, профилактические мероприятия.