В статье рассматривается действующая в настоящее время правовая парадигма регулирования правоотношений в области трансплантации органов и тканей человека в части презумпции согласия на изъятие органов человека после его смерти либо так называемого не испрошенного согласия. На основе анализа национальных и международных норм права, а также этических норм, выявляются недостатки данной системы в условиях формирующегося нового многополярного миропорядка, денонсации Россией ряда международных соглашений. Сформулированы и обоснованы юридическая, теоретико-правовая и ятрогенная причины необходимости перехода к системе испрошенного согласия, предложено доктринальное понятие принципа испрошенного согласия на трансплантацию органов и тканей человека.