В статье рассмотрены особенности государственного контроля и надзора за обращением медицинских изделий. Показано, что указанные особенности во многом обусловлены невероятно широким кругом принципиально разных составляющих: это обращение элементов технического, транспортного, клинико-испытательного, эксплуатационного, биоэнергетического, информационного и иного характера. Утверждается, что федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий и надзор в этой сфере отличаются друг от друга, имеют определенную специфику, являются самостоятельными формами управленческого воздействия. Отмечается, что правовую основу федерального государственного контроля и надзора в данной сфере составляют как общие нормы, так и специальные нормы, регулирующие осуществление ведомственного контроля. При этом в регулировании ведомственного контроля обращения медицинских изделий существуют пробелы и коллизии. В статье предложены мероприятия правового и организационного характера, направленные на совершенствование рассматриваемого государственного контроля и надзора.