Работа посвящена изучению специфики правового механизма применения генно-инженерных биологических препаратов в терапии ревматологических заболеваний с точки зрения правоприменительной практики. Установлено, что вопросы терапии генно-инженерными биологическими препаратами недостаточно раскрыты в имеющейся нормативно-правовой базе, имеется ряд проблем в назначении, приобретении и возмещении расходов на терапию указанными биологическими препаратами. В результате проведенного исследования автор приходит к выводу о необходимости разработки на федеральном уровне универсального механизма в виде подзаконного нормативно-правового акта, регулирующего вопросы специфики назначения, приобретения медицинскими организациями и возмещения расходов на приобретение генно-инженерных биологических препаратов.