Статья посвящена исследованию проблем, возникающих при доказывании и установлении причинноследственной связи между неблагоприятными реакциями на лекарственные средства и причинением вреда здоровью пациентов в рамках гражданского процесса. Работа включает анализ сложных медицинских споров, где особое внимание уделяется влиянию лекарственных препаратов не только как причины ятрогенных деликтов, но и сопутствующего действия неблагоприятных реакций лекарственного средства. Авторами приводятся примеры талидомидовой трагедии, неблагоприятных исходов при путанице лекарственных средств и вопросов доказывания. Особенности регистрации дженериков, трудности идентификации нежелательных лекарственных реакций, имитирующих симптомы обычных заболеваний, и правовые обязательства медицинских и фармацевтических работников своевременно сообщать о подобных случаях дополняют обзор проблем. Судебная практика демонстрирует реальные кейсы, показывающие, как отсутствие четких критериев доказывания осложняет процесс установления виновности и защиты медицинских организаций и отдельных специалистов. На основе проведенного анализа авторы делают вывод о необходимости усовершенствования существующих процедур доказывания и усиления механизмов фармаконадзора для своевременного выявления и предотвращения неблагоприятных лекарственных реакций.