В статье раскрываются фундаментальные основания безопасности медицинской деятельности, в результате анализа положений Основного Закона делается вывод о наличии конституционных начал в данной комплексной правовой категории. С учетом наличия пробела в нормативном правовом регулировании обосновывается необходимость законодательного закрепления термина «безопасность медицинской деятельности». На основании консолидированных позиций отечественных ученых, а также международного опыта обосновывается структура такой безопасности, отражающая актуальные угрозы, посягающие на состояние защищенности медицинских учреждений.