В статье рассматриваются зарождение, развитие и закрепление биоэтических принципов при проведении медицинских экспериментов в различных странах в XX–XXI веке. В проведенном историко-правовом анализе выявлены причины, повлиявшие на появление биоэтики. По мнению автора, биотехнологии развиваются стремительно, поэтому правовое регулирование должно быть своевременным, чтобы предотвратить нарушение прав человека. В статье предложено решение пробела в российском законодательстве в сфере биоэтики.