Введение

Сегодня в области отечественной юриспруденции особое значение приобретают реформы, призванные создать комфортную правовую среду для глобального технологического лидерства Российской Федерации (далее также – Россия). Программа фундаментальных научных исследований в Российской Федерации на долгосрочный период (2021–2030 годы) определила приоритетные направления исследований, в том числе в юридических науках. Одним из таких направлений обозначены исследования в сфере регулирования наукоемких технологий, в том числе правовое регулирование геномных исследований, пределы вмешательства и ответственности. Сказанное свидетельствует об особой востребованности проведения научных изысканий и формирования нормативно-правовой системы адекватной уровню современных достижений.

С сожалением констатируем отсутствие правового регулирования даже в сфере применения научных открытий, предоставляющих самые широкие возможности медицине и фармацевтике. Так, несмотря на очевидную значимость, на сегодняшний день на международном и национальном уровнях не решен вопрос регламентации редактирования клеток зародышевой линии в медицинских целях, и это несмотря на появление и уверенное распространение прорывного инструмента модификации генома человека – Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats/CRISPR-associated sequence-9 (далее – CRISPR/Cas9), технологии, беспрецедентная финансовая доступность и простота которой обеспечивают ее разнообразное применение как минимум в перспективе. Безусловно, пока остаются вопросы к точности и безопасности функционирования данного инструмента, однако в целом ученые выражают уверенность, что технология станет пригодной для клинического применения.

Применительно к России в настоящий момент можно констатировать отсутствие правовой регламентации в области наследуемого генетического редактирования. В статье обращается внимание, что существующий правовой вакуум рискует со временем стать фактором нарушения конституционных прав граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь, поскольку не определены и, следовательно, не могут быть обеспечены критерии качества и безопасности оказания медицинской помощи с применением указанных биотехнологий. Предлагается сформировать четкую легитимную основу для научных исследований и репродуктивных целей с применением инструмента CRISPR/Cas9 под контролем органов государственной власти.