Дата публикации: 11.09.2025

Право и биомедицина: опыт Сингапура

Аннотация

Биомедицинские исследования уже сейчас корректируют многие традиционные правовые принципы в гражданском, семейном, наследственном праве. Российская биомедицинская наука по своим успехам не уступает мировым лидерам, представляя различные достижения в области геномного редактирования, 3D-биопечати, вспомогательных репродуктивных технологий. При этом отсутствует надлежащее правовое обеспечение, позволяющее быстро и эффективно внедрять полученные научные результаты в российскую медицинскую практику. В связи с этим в статье представлен опыт Сингапура по регулированию биомедицинских технологий. Этот город-государство достиг значимых реальных успехов по развитию биомедицинского сектора экономики, создав правовые, организационные и инфраструктурные условия, сумев привлечь большой объем инвестиций со стороны ведущих исследовательских центров. В статье раскрыты основные положения Закона Сингапура от 21 августа 2015 г. № 29 «О биомедицинских исследованиях в отношении человека». Показано отсутствие кодификации в этой сфере (выделены основные нормативные акты в области биомедицины), что обусловлено особенностями правовой системы страны. Отмечен акцент на регуляторные функции специального агентства (A*STAR), отвечающего за продвижение научных исследований и контроль за их проведением. В Сингапуре предусматривается четкое руководство биоэтическими принципами, которые строго контролируются различными органами, экспертными организациями и профессиональным медицинским сообществом. Активная поддержка со стороны государства обеспечивает участие специалистов из Сингапура во всех мировых общественных обсуждениях, а также регулярное проведение международных конференций, итогом которых становится выработка этических рекомендаций. Следует выделить Сингапурское заявление о добросовестности исследований, принятое на Второй Всемирной конференции по добросовестности исследований (22–24 июля 2010 г.).




Биомедицинские технологии стремительно развиваются, приковывая к себе общественное внимание благодаря революционным достижениям. Достаточно прочитать заголовки новостных лент, чтобы убедиться в значимых результатах, которые могут повлиять не только на систему здравоохранения (а также на излечение многих заболеваний, до недавнего времени считавшихся безоговорочно приводящими к летальному исходу), но и трансформировать базовые правовые институты. Это связано с тем, что инновации в этой отрасли все больше раскрывают закономерности биологических процессов, происходящих в организме человека. Познавая себя, человек открывает горизонты знаний, получая возможность влияния на собственный организм, причем не только на клеточном, а уже на молекулярном уровне.

Биомедицина уже сейчас корректирует правовые принципы, которые формировались в мировой юриспруденции, начиная с Дигест Юстиниана. Так, вспомогательные репродуктивные технологии «подправили» многие начала семейного и наследственного права, а именно: «мать та, которая родила», рождение ребенка спустя годы после смерти наследодателя благодаря криоконсервации половых клеток и эмбрионов, разделение отцовства и материнства на биологическое, генетическое, социальное (дробление на этом, как показывает зарубежная практика, не останавливается; в ряде стран появилось такое понятие, как «мать-визитер»). Но если эти достижения уже стали для многих привычными (первый опыт суррогатного материнства был еще в конце 80-х годов прошлого столетия), то современная геномика и регенеративная медицина ломают сознание современного человека. Если ранее аббревиатура ГМО применялась к животным и растениям, то после первого опыта редактирования ДНК зародышевой линии с рождением девочек в Китайской Народной Республике аналогичное сокращение можно применить и к человеку. Имя Хэ Цзянькуя стало известным всему миру после того, как он представил в YouTube двух новорожденных (под псевдонимами Лулу и Нану), которые благодаря генетическому редактированию не должны заражаться ВИЧ-инфекцией. Подобный эксперимент не был воспринят ни международной научной общественностью, ни соотечественниками Хэ Цзянькуя: он был привлечен к уголовной ответственности, а в настоящее время, хотя и не утратил доступа к научным исследованиям, но содержательно весьма ограничен. Вся история подробно разобрана известным ученым-юристом Г. Грили, в статье которого проанализированы все обстоятельства, повлекшие неприятие подобного эксперимента.

В Российской Федерации биомедицинские технологии активно развиваются, представляя также серьезные достижения. Так, Роспатент выдал свидетельство RU2780677C1 «Способ редактирования гена GJB2 для исправления патогенного варианта c.del35G в клетках человека, культивируемых in vitro». Предполагается, что с помощью геномного редактирования возможно исправление врожденной глухоты. В Патенте указывается: «Настоящее изобретение не предназначено для модификации генетической целостности клеток зародышевой линии человека, не предполагает использование человеческих эмбрионов». В Патенте в качестве авторов указан научный коллектив, медийным лицом которого выступает Д. Ребриков, который еще в 2019 г. в интервью журналу Nature сообщил о начале возможных экспериментов, результатом которых станет рождение «отредактированного» человека.

В области регенеративной медицины отметим деятельность лаборатории 3D Bioprinting Solutions (учредитель — компания «ИНВИТРО»), основателем которой является также известный исследователь Ю.Д. Хесуани. Объединение возможностей с Роскосмосом позволило провести первый опыт биопечати мышечной ткани в космосе. Сейчас проводится апробация робо-руки (компактного 3D-биопринтера), позволяющей in situ (на месте) осуществлять биопечать кожи (на базе Главного военного клинического госпиталя им Н.Н. Бурденко Министерства обороны РФ совместно с Национальным исследовательским технологическим университетом МИСИС).

Список литературы

1. Bioethics in Singapore: the ethical microcosm / eds. by J.M. Elliott, S.S.N. Lim, C.W. Ho. World Scientific, 2010. 325 р.
2. Chua, H. The Voluntary Sterilisation Act: Best Interests, Caregivers, and Disability Rights / H. Chua // Medical Law Review. 2023. Vol. 31. Iss. 2. Р. 205–225. DOI: 10.1093/medlaw/fwac036
3. Cyranoski, D. Russian “CRISPR-baby” scientist has started editing genes in human eggs with goal of altering deaf gene / D. Cyranoski // Nature. 2019. Vol. 574. Р. 465–466. URL: <a href="https://doi.org/10.1038/d41586-019-03018-0" target="_blank">https://doi.org/10.1038/d41586-019-03018-0</a>
4. Deonandan, R. Thoughts on the ethics of gestational surrogacy: perspectives from religions, Western liberalism, and comparisons with adoption / R. Deonandan // Journal of Assisted Reproduction and Genetics. 2020. Vol. 37. Iss. 2. Р. 269–279. DOI: 10.1007/
5. Greely, H.T. CRISPR’d babies: human germline genome editing in the “He Jiankui affair” / H.T. Greely // Journal of Law and the Biosciences. 2019. Vol. 6. Iss. 1. P. 111–183. URL: <a href="https://doi.org/10.1093/jlb/lsz010" target="_blank">https://doi.org/10.1093/jlb/lsz010</a>
6. Holden, K. Democratising Science? The Politics of Promoting Biomedicine in Singapore’s Developmental State / K. Holden, D. Demeritt // Environment and Planning D: Society and Space. 2008. Vol. 26. Iss. 1. Р. 68–86. URL: <a href="https://doi.org/10.1068/d461t" target="_blank">https://doi.org/10.1068/d461t</a>
7. Kleinert, S. Singapore embraces international research integrity / S. Kleinert // Lancet. 2010. Vol. 376. Р. 400–401.
8. Lim, L.P.L. Singapore’s biomedical science sector development strategy: Is it sustainable? / L.P.L. Lim, M.J. Gregory // Journal of commercial biotechnology. Vol. 10. Iss. 4. Р. 352–362.
9. Mariano, D. The restrictive Assisted Reproductive Technology (ART) laws and 'moral safety valves' in Singapore and their role in creating Singaporean reproductive tourists or exiles / D. Mariano // XVIII ISA World Congress of Sociology : Conference (Yokoh
10. Menon, S. Medicine and law: comparative perspectives on professional conduct and discipline / S. Menon // Academy of Medicine — Singapore's Professional Affairs Lecture. URL: <a href="https://www.annals.edu.sg/PDF/SundareshMenon/LectureCJMarch2018_2.pdf" target="_blank">https://www.annals.edu.sg/PDF/SundareshMenon/LectureCJMarch2018_2.pdf</a>
11. Poh Lim Chuan. Singapore: Betting on Biomedical Sciences / Poh Lim Chuan // Issues in Science and Technology. 2010. Vol. 26. Iss. 3.
12. Twine, F.W. Outsourcing the Womb. Race, Class, and Gestational Surrogacy in a Global Market / F.W. Twine. Second Edition. Taylor & Francis, 2015. 103 р.
13. Wong, P.K. Commercializing biomedical science in a rapidly changing “triple-helix” nexus: The experience of the National University of Singapore / P.K. Wong // Journal of Technology Transfer. 2007. Vol. 32. Р. 367–395. URL: <a href="https://doi.org/10.1007/s10961-" target="_blank">https://doi.org/10.1007/s10961-</a>
14. Wong, K.W. “New Economy” Discourse and Spaces in Singapore: A Case Study of One-North / K.W. Wong, T. Bunnell // Environment and Planning A. 2006. Vol. 38. Iss. 1. Р. 69–83. URL: <a href="https://doi.org/10.1068/a37229" target="_blank">https://doi.org/10.1068/a37229</a>
Остальные статьи