Право и биомедицина: опыт Сингапура
Аннотация
Биомедицинские исследования уже сейчас корректируют многие традиционные правовые принципы в гражданском, семейном, наследственном праве. Российская биомедицинская наука по своим успехам не уступает мировым лидерам, представляя различные достижения в области геномного редактирования, 3D-биопечати, вспомогательных репродуктивных технологий. При этом отсутствует надлежащее правовое обеспечение, позволяющее быстро и эффективно внедрять полученные научные результаты в российскую медицинскую практику. В связи с этим в статье представлен опыт Сингапура по регулированию биомедицинских технологий. Этот город-государство достиг значимых реальных успехов по развитию биомедицинского сектора экономики, создав правовые, организационные и инфраструктурные условия, сумев привлечь большой объем инвестиций со стороны ведущих исследовательских центров. В статье раскрыты основные положения Закона Сингапура от 21 августа 2015 г. № 29 «О биомедицинских исследованиях в отношении человека». Показано отсутствие кодификации в этой сфере (выделены основные нормативные акты в области биомедицины), что обусловлено особенностями правовой системы страны. Отмечен акцент на регуляторные функции специального агентства (A*STAR), отвечающего за продвижение научных исследований и контроль за их проведением. В Сингапуре предусматривается четкое руководство биоэтическими принципами, которые строго контролируются различными органами, экспертными организациями и профессиональным медицинским сообществом. Активная поддержка со стороны государства обеспечивает участие специалистов из Сингапура во всех мировых общественных обсуждениях, а также регулярное проведение международных конференций, итогом которых становится выработка этических рекомендаций. Следует выделить Сингапурское заявление о добросовестности исследований, принятое на Второй Всемирной конференции по добросовестности исследований (22–24 июля 2010 г.).
Тип | Статья |
Издание | Право между Востоком и Западом № 03/2025 |
Страницы | 33-43 |
DOI | 10.18572/3034-2953-2025-3-33-42 |
Биомедицинские технологии стремительно развиваются, приковывая к себе общественное внимание благодаря революционным достижениям. Достаточно прочитать заголовки новостных лент, чтобы убедиться в значимых результатах, которые могут повлиять не только на систему здравоохранения (а также на излечение многих заболеваний, до недавнего времени считавшихся безоговорочно приводящими к летальному исходу), но и трансформировать базовые правовые институты. Это связано с тем, что инновации в этой отрасли все больше раскрывают закономерности биологических процессов, происходящих в организме человека. Познавая себя, человек открывает горизонты знаний, получая возможность влияния на собственный организм, причем не только на клеточном, а уже на молекулярном уровне.
Биомедицина уже сейчас корректирует правовые принципы, которые формировались в мировой юриспруденции, начиная с Дигест Юстиниана. Так, вспомогательные репродуктивные технологии «подправили» многие начала семейного и наследственного права, а именно: «мать та, которая родила», рождение ребенка спустя годы после смерти наследодателя благодаря криоконсервации половых клеток и эмбрионов, разделение отцовства и материнства на биологическое, генетическое, социальное (дробление на этом, как показывает зарубежная практика, не останавливается; в ряде стран появилось такое понятие, как «мать-визитер»). Но если эти достижения уже стали для многих привычными (первый опыт суррогатного материнства был еще в конце 80-х годов прошлого столетия), то современная геномика и регенеративная медицина ломают сознание современного человека. Если ранее аббревиатура ГМО применялась к животным и растениям, то после первого опыта редактирования ДНК зародышевой линии с рождением девочек в Китайской Народной Республике аналогичное сокращение можно применить и к человеку. Имя Хэ Цзянькуя стало известным всему миру после того, как он представил в YouTube двух новорожденных (под псевдонимами Лулу и Нану), которые благодаря генетическому редактированию не должны заражаться ВИЧ-инфекцией. Подобный эксперимент не был воспринят ни международной научной общественностью, ни соотечественниками Хэ Цзянькуя: он был привлечен к уголовной ответственности, а в настоящее время, хотя и не утратил доступа к научным исследованиям, но содержательно весьма ограничен. Вся история подробно разобрана известным ученым-юристом Г. Грили, в статье которого проанализированы все обстоятельства, повлекшие неприятие подобного эксперимента.
В Российской Федерации биомедицинские технологии активно развиваются, представляя также серьезные достижения. Так, Роспатент выдал свидетельство RU2780677C1 «Способ редактирования гена GJB2 для исправления патогенного варианта c.del35G в клетках человека, культивируемых in vitro». Предполагается, что с помощью геномного редактирования возможно исправление врожденной глухоты. В Патенте указывается: «Настоящее изобретение не предназначено для модификации генетической целостности клеток зародышевой линии человека, не предполагает использование человеческих эмбрионов». В Патенте в качестве авторов указан научный коллектив, медийным лицом которого выступает Д. Ребриков, который еще в 2019 г. в интервью журналу Nature сообщил о начале возможных экспериментов, результатом которых станет рождение «отредактированного» человека.
В области регенеративной медицины отметим деятельность лаборатории 3D Bioprinting Solutions (учредитель — компания «ИНВИТРО»), основателем которой является также известный исследователь Ю.Д. Хесуани. Объединение возможностей с Роскосмосом позволило провести первый опыт биопечати мышечной ткани в космосе. Сейчас проводится апробация робо-руки (компактного 3D-биопринтера), позволяющей in situ (на месте) осуществлять биопечать кожи (на базе Главного военного клинического госпиталя им Н.Н. Бурденко Министерства обороны РФ совместно с Национальным исследовательским технологическим университетом МИСИС).