Цель. Анализ изменений системы регулирования биоправа и биоэтики в Китае в контексте социально значимых казусов этических нарушений последних лет (дело Хэ Цзянькуя), а также влияние внедренных изменений на формально-юридическом уровне на дальнейшее их регулирование. Определение достаточности существующего законодательства и ближайших изменений в законодательстве Китая в сфере биоэтики в контексте укрепления значимости и эффективности биоэтического регулирования. Методология: общенаучные методы (анализ, синтез, системный подход); специально-юридические методы (сравнительно-правовой, формально-юридический, историко-правовой, системно-структурный). Выводы. Правовое регулирование биоэтики и биоправа в Китае базируется на рамочных конституционных нормах, которые адаптируют международные принципы к национальным приоритетам, включая обеспечение государственной безопасности. Развитие законодательства в этой сфере носит во многом реактивный характер, ключевым триггером которого стало дело Хэ Цзянькуя, повлекшее принятие Закона о биобезопасности 2021 г. и усиление централизации управления. Существенной проблемой остается неопределенность правового статуса и юридической силы решений биоэтических комитетов, что создает риски для эффективности этического контроля. Принятие Указа Госсовета КНР № 818 (2026 г.) знаменует переход к более системному регулированию, вводя четкие процедуры, усиленную ответственность исследователей и стремление к балансу между инновациями и этическими императивами. Научная и практическая значимость. Статья направлена на комплексный анализ эволюции правового регулирования биоэтики в Китае — от фрагментарных норм к построению централизованной системы на фоне стратегических вызовов. Результаты исследования могут использоваться для совершенствования национальных механизмов контроля за биомедицинскими исследованиями, а также минимизации юридических рисков исследователями и специалистами в области международного биоправа при взаимодействии с китайской правовой системой.