В статье проведен комплексный анализ проблем правового регулирования отношений по внедрению и применению технологий искусственного интеллекта в сферу здравоохранения, в том числе для активного продвижения прорывных медицинских концептов и методик. Авторами предлагается разработать подход, сочетающий универсальное и отраслевое правовое регулирование, в контексте которого нормативная база в сфере здравоохранения должна опираться на общие принципы, отраженные в базовом отраслевом законе с учетом специфики медицинской деятельности. В рамках специального законодательства, касающегося отдельных медицинских направлений, рекомендуется закрепить и детализировать алгоритм внедрения и использования интеллектуальных систем.