Annotation

Цель работы: определение мер противодействия безрецептурному отпуску лекарственных препаратов из условной группы «аптечной наркомании». Задачи: оценка динамики общего количества сильнодействующих лекарственных препаратов, находящихся в аптечных организациях Ростовской области в один день в 2023–2025 гг.; изучение оснований для проверок аптечных организаций с учетом риск-ориентированной модели государственного контроля; мониторинг правоприменительной практики привлечения к административной и уголовной ответственности за безрецептурную продажу сильнодействующих лекарственных препаратов в фармацевтических организациях. Методологическая основа: нормативный подход, формально-юридический метод, исследование решений арбитражных судов и судов общей юрисдикции; изучение законодательства, регулирующего риск-ориентированный подход государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. Выводы: проведенное исследование свидетельствует о потенциально избыточном количестве сильнодействующих лекарственных средств в аптечных организациях региона. Установлено наличие элементов неопределенности в формулировке соответствующего индикатора риска обязательных требований, применяемого в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, при этом в сфере противодействия аптечной наркомании примат профилактики государственного контроля (надзора), в рамках которого, с одной стороны, увеличивается набор требований для инициации проверок, а с другой стороны, снижаются размеры административных наказаний, в определенной степени нивелирует эффективность профилактической направленности административной ответственности. Выявлено наличие в судебной практике противоположных трактовок термина «незаконный сбыт сильнодействующих веществ». Предложен ряд мер противодействия аптечной наркомании на уровне фармацевтических организаций. Научная значимость: разработка мер по противодействию распространению аптечной наркомании.