Published Date: 04.12.2025

Правовые аспекты принудительного лицензирования в сфере лекарственных средств по основанию недостаточного использования изобретения

Annotation

В статье исследуются правовые аспекты принудительного лицензирования в фармацевтике, выявляя проблемы судебной практики и неопределенности в российском законодательстве. Особое внимание уделено случаям недостаточного использования патентов на лекарственные препараты и трудностям в оценке реального спроса на рынке. Акцентируется внимание на важности комплексного подхода для определения достаточности предложения лекарственных препаратов, подчеркивая необходимость учета индивидуального подхода к назначению лекарств и разнообразия лечебной практики. Авторы указывают на ряд проблем российской судебной практики: отсутствие четких критериев для выдачи принудительных лицензий, чрезмерный объем прав, предоставляемых лицензиату, и неправильное толкование достаточности предложения лекарственного препарата на рынке. Также отмечается, что текущая практика может привести к снижению инвестиций в разработку новых лекарственных средств и ограничению доступа пациентов к инновационным препаратам в будущем, а также наступлению неблагоприятных последствий для конкуренции. Показаны различия с подходами в других юрисдикциях, где принудительные лицензии выдаются только в исключительных случаях и жестко регламентированы. Статья имеет научно-практическое значение, и выводы могут служить основой для совершенствования российского законодательства в этой сфере и выработки подходов по разрешению аналогичных дел, обеспечивающих объективное и справедливое рассмотрение судебных споров.



Library

1. Рихтер В.А. Только одна из десяти тысяч молекул становится лекарством / В.А. Рихтер // ЭКО. 2017. № 6 (516). С. 19–31.
2. Primo Braga C.A. The Relationship Between Intellectual Property Rights and Foreign Direct Investment / C.A. Primo Braga, C. Fink // Duke Journal of Comparative & International Law. 1998. Vol. 9. P. 163–188.

Other articles