Annotation

В статье проводится комплексный анализ современного состояния правового регулирования в сфере оказания медицинской помощи пациентам с редкими (орфанными) заболеваниями. Актуальность исследования обусловлена, с одной стороны, динамичным развитием законодательства и правоприменительной практики, с другой — сохраняющейся пробельностью и фрагментарностью правового регулирования. К сожалению, пациенты с редкими (орфанными) заболеваниями вынуждены пропускать жизненно необходимую терапию и (или) находиться в длительном ожидании решений судов для обеспечения их прав и социальных гарантий. В качестве ключевого механизма преодоления правовой неопределенности автор предлагает концепцию систематизации существующей фрагментарной правовой базы по прозрачным и доступным критериям. Данный подход предполагает создание унифицированной системы регулирования, которая позволит устранить существующие пробелы и обеспечить последовательную реализацию прав пациентов. Центральное место в исследовании отводится анализу знакового решения Конституционного Суда РФ, которое направлено на формирование специального экстраординарного механизма софинансирования закупок дорогостоящих лекарственных препаратов из федерального бюджета. Автор рассматривает потенциал данного механизма для перехода от временных и зачастую неэффективных мер к созданию устойчивой и справедливой модели обеспечения лекарственными средствами. Особый акцент делается на том, что успех данной правовой инновации зависит от ее практической реализации.