Annotation

Проведение клинических испытаний лекарственных препаратов необходимо в целях проверки их безопасности и эффективности при лечении того или иного заболевания. В ряде случаев получить достоверные сведения без участия несовершеннолетних невозможно. Однако если добровольное участие взрослых в таких исследованиях возможно при соблюдении принципов информированности, добровольности и согласия, то дети и детство находятся под особой защитой государства, потому к проведению таких испытаний предъявляются повышенные требования, которые минимизировали бы риски неблагоприятных последствий для участников. Подобный подход вполне обоснован, однако он сопряжен с проблемой недостаточного числа клинических исследований с участием детей, потому врачи вынуждены назначать детям лекарственные препараты unlicensed или off-label.