В современную эпоху интенсивного биотехнологического развития человек как биосоциальное существо требует особой правовой защиты не только с момента рождения, но и на стадии возникновения человеческого зародыша. Развитие биоинженерии, в том числе использование новых методов лечебной медицины и генетических модификаций; рост биологических вызовов и угроз; углубление научных биомедицинских исследований на человеке — все это предопределило расширение дискуссий о правовом положении эмбрионов и плодов и распространении на них основных прав человека. В этих условиях актуальное значение приобретает признание нового правового нарратива — «право человеческого эмбриона и плода на биологическую безопасность». Биобезопасность рассматривается как комплексное правовое понятие, подразумевающее защиту человека, его жизни, здоровья, биологической идентичности и биологической неприкосновенности от биоугроз и биорисков с момента возникновения человеческого зародыша. Обеспечение жизни, здоровья и естественного биологического развития человеческого эмбриона и плода подразумевает действие разнообразных юридических правил, например таких как условия сохранения и лечения эмбриона и плода, запреты на биологическое воздействие и генетические манипуляции, защита от вирусов, бактерий и иных негативных патогенных воздействий, допустимость вакцинации беременных в условиях пандемий (например, Covid-19) и др.

Правовой основой защиты и реализации права человеческого эмбриона и плода на биобезопасность является признание их правосубъектности и носителями определенных субъективных прав и гарантий. Ключевое значение в этом направлении имеет распространение на человеческий эмбрион и плод правового статуса ребенка. В универсальном международном праве Декларация прав ребенка 1959 г. (Резолюция ГА ООН 1386/XIY) распространяет понятие «ребенок» к человеческому существу еще до его появления на свет. Именно о таком детском статусе говорит и Конвенция ООН о правах ребенка 1989 г., определяя, что ребенком является каждое человеческое существо до достижения 18-летнего возраста.

В современном мире растет число стран, в которых статус человеческого эмбриона и плода начинает формироваться с конституционного уровня. Жизнь и здоровье человеческого эмбриона (зародыша) или нерожденного ребенка с момента зачатия защищается действующими конституциями Венгрии, Гватемалы, Гондураса, Доминиканской Республики, Мадагаскара, Перу, Словакии, Филиппин, Чехии, Чили, Эквадора и др. По российскому законодательству человеческий зародыш и плод пока не являются носителями прав человека. Согласно статье 17 (ч. 2) Конституции Российской Федерации каждый человек обладает основными правами и свободами от рождения. Гражданский кодекс Российской Федерации (далее — ГК РФ) (ст. 17, ч. 2) признает правоспособность гражданина с момента его рождения.

Формирование института правового статуса эмбриона и плода требует внесения определенности в понимание их правовой природы. В государствах существуют различные модели правового регулирования статуса человеческих эмбрионов. В медицине разграничивают эмбрионы in vitro (зачатие внутри материнского организма) и in vivo (зачатие в результате ВРТ вне организма матери).