О правовых аспектах цифровой трансформации медицинских и фармацевтических исследований
Аннотация
В статье представлен аналитический обзор аспектов цифровой трансформации трансляционных и фармацевтических исследований в медицине, актуальных по состоянию на май 2024 г.
Ключевые слова
Тип | Статья |
Издание | Медицинское право № 02/2024 |
Страницы | 25-28 |
Сокращение времени внедрения современных цифровых технологий в клиническую практику инициировало появление нескольких направлений, ожидаемой целью которых является накопление медицинских знаний и улучшение здоровья человека. Курс на цифровую трансформацию сферы здравоохранения задаёт возникшая в 90-е годы ХХ в. трансляционная медицина, которая представляет собой симбиоз научной методологии с трансляционными исследованиями. Под трансляционностью понимается перенос результатов лабораторных и иных научных исследований (включая фундаментальные) в реальную клиническую практику на благо пациентов.
В настоящее время отсутствует дефиниция трансляционной медицины и ее системообразующие признаки. В актах стратегического планирования определен переход к трансляционной медицине как способу повышения качества и доступности медпомощи путем развития медицинской науки и ускоренного внедрения в практику инновационных технологических решений, лекарств, диагностикумов, медизделий, оборудования и приборов. На период до 2030 г. трансляционная медицина рассматривается как процесс совершенствования технологий профилактики, диагностики и лечения с последующим внедрением в практику. Прикладной задачей трансляционной медицины является устранение препятствий между двумя уровнями трансляции научных концепций:
– фундаментальная наука – клинические исследования (Bench to bedside);
– клинические исследования – внедрение объекта (например, метода лечения) в систему здравоохранения (Clinical science to clinical practice).
Можно выделить 3 характерных признака трансляционного исследования: