Дата публикации: 09.05.2023

Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата; права пациентов, участвующих в данных исследованиях

Аннотация

В публикации раскрывается правовая характеристика договора о проведении клинического исследования лекарственного препарата как договора на проведение научно-исследовательских работ. Также исследуются особенности прав пациентов, участвующих в проведении данных исследований.




В настоящее время клинические исследования являются незаменимым этапом разработки новых лекарственных средств. Однако в российской науке отсутствует комплексное исследование вопроса правовой характеристики договора о проведении клинического исследования лекарственного препарата — юридического основания его проведения, а также определение особенностей прав тех пациентов, которые принимают непосредственное участие в данных исследованиях. 

Список литературы

1. Сергеев Ю.Д. Правовые основы фармацевтической деятельности в Российской Федерации : научно-практическое руководство / Ю.Д. Сергеев, А.А. Мохов, М.И. Милушин. Москва : МИА, 2009. 479 с.
2. Этическая экспертиза биомедицинских исследований: руководство для комитетов по этике / М.Ю. Абросимова, А.Г. Асатрян, И.В. Белозерцева [и др.] ; под общей редакцией А.Л. Хохлова. 3-е изд., перераб. и доп. Москва : ОКИ, 2021. 789 с.

Остальные статьи