В настоящее время клинические исследования являются незаменимым этапом разработки новых лекарственных средств. Однако в российской науке отсутствует комплексное исследование вопроса правовой характеристики договора о проведении клинического исследования лекарственного препарата — юридического основания его проведения, а также определение особенностей прав тех пациентов, которые принимают непосредственное участие в данных исследованиях.