+7 (495) 953-91-08
Регистрация Войти
Корзина (0)
Русский English
Медицинское право № 02/2023
Дата публикации: 27.03.2023

Правовое регулирование генетического редактирования в клинической практике: проблемы и перспективы

Аннотация

В статье рассмотрены основные правовые и этические проблемы правового регулирования данных отношений и позиции ученых, правоведов, исследователей с учетом современного состояния науки в области генной инженерии и биотехнологий. Проведен анализ международных актов и позиций национальных советов по этике зарубежных стран по вопросам снятия ограничений на клинические испытания в области генной инженерии человека. Актуальность исследования определяется необходимостью учета рисков редактирования генома человека (соматического, зародышевого и наследуемого редактирования генома человека), возможностями внедрения редактирования генома человека в клиническую практику. Редактирование генома человека (соматического, зародышевого и наследуемого редактирования генома человека) обладает существенным потенциалом для человечества и систем здравоохранения, медицины и науки. Обращается пристальное внимание на переосмысление моральных и правовых институтов и принципов, чтобы подготовить базу для внедрения данной практики в клиническую практику и обычную жизнь общества.

Тип Статья
Издание Медицинское право № 02/2023
Страницы 18-23

С момента открытия технологии редактирования генома CRISPR-Cas9 вопросы инноваций в области здравоохранения приобрели особую важность в мире. Новые методы редактирования генома обладают значительным потенциалом для улучшения персонализированной медицины и возможностями излечения многих генетических заболеваний. Несмотря на многообещающие перспективы использования технологии в клинической практике, существует ряд проблем безопасности применения технологии из-за рисков, связанных с нецелевыми эффектами, влияющими на любое терапевтическое и клиническое применение метода. Кроме того, с медицинской стороны также есть проблемы применения метода — например, ответ иммунной системы на редактирование генома. В связи с недостаточной изученностью безопасности клинического применения метода можно говорить, что редактирование генома человека все еще находится в зачаточном состоянии. 

Список литературы
1. Гребенщикова Е.Г. Редактирование генома эмбриона человека: междисциплинарный подход / Е.Г. Гребенщикова, Д.С. Андреюк, П.Ю. Волчков [и др.] // Вестник Российской академии медицинских наук. 2021. Т. 76. № 1. С. 86–92.
2. Boggio, A. Freedom of Research and the Right to Science: From Theory to Advocacy’ / A. Boggio, C.P.R. Romano // The Freedom of Scientific Research: Bridging the Gap between Science and Society / eds. by S. Giordano, J. Harris and L. Piccirillo. Manchester
3. Human genome editing: recommendations / Foreword Soumya Swaminathan. World Health Organization, 2021. 64 p.
4. Normile, D. Shock greets claim of crispr-edited babies / D. Normile // Science. 2018. Iss. 362. Р. 978–979.
5. Baltimore, D. On Human Gene Editing: International Summit Statement / Organizing Committee for the International Summit on Human Gene Editing / D. Baltimore, F. Baylis, P. Berg [et al.] // The National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. 201
6. Roscam Abbing, H.D.C. The Convention on Human Rights and Biomedicine: An Appraisal of the Council of Europe Convention / H.D.C. Roscam Abbing // European Journal of Health Law. 1998. Vol. 5. Р. 377–387.
7. Slokenberga, S. The Right to Science and Human Germline Gene Editing. Sweden, Its External Commitments and the Ambiguous National Responses under the Genetic Integrity Act / S. Slokenberga, H.C. Howard // Förvaltningsrättslig Tidskrift. 2019. Iss. 2. Р. 1
8. Uddin, F. CRISPR Gene Therapy: Applications, Limitations, and Implications for the Future / F. Uddin, C.M. Rudin, T. Sen // Frontiers in Oncology. 2020. Iss. 10. Р. 7–10.
9. Wertz, D.C. Archived specimens: a platform for discussion / D.C. Wertz // Community Genet. 1999. Iss. 2. Р. 51–60.
Остальные статьи