Дата публикации: 12.11.2026

Правовое регулирование принципов биоэтики и биоправа в Южно-Африканской Республике

Аннотация

Цель. Реконструкция этапов становления правового регулирования биоправа и биоэтики в Южно-Африканской Республике за сорок лет, характеристика действующей системы и определение перспектив ее развития. Методология: общенаучные методы (анализ, синтез, системный подход); специально-юридические методы (историко-правовой, формально-юридический, сравнительно-правовой). Выводы: регулирование эволюционировало от фрагментарного законодательства эпохи апартеида и дискриминационных добровольных руководств к конституционно закрепленной статутной системе (ст. 12(2)(c) Конституции ЮАР 1996 г., Национальный акт о здравоохранении 2003 г.); решения комитетов по этике исследований обязательны в административно-регуляторном смысле, но подчинены приоритету закона и судебному пересмотру; современный этап представляет собой рефлексивную перестройку с повесткой реформ в сферах согласия несовершеннолетних, редактирования генома зародышевой линии, решений в конце жизни и искусственного интеллекта.




Правовое регулирование биоэтики в большинстве государств Африки ограничивается рекомендательными руководствами. Южно-Африканская Республика — это особый случай, конституционные гарантии телесной целостности связаны здесь со специальным законодательством, статутными органами надзора и юридически обязательными руководствами по этике исследований.

Актуальность обусловлена двумя обстоятельствами: южноафриканский опыт показывает возможности и пределы правовой институционализации биоэтики в государстве с переходной правовой историей, а кризис легитимности Национального совета по этике исследований (NHREC) 2024–2025 годов и эпизод с принятием и отзывом раздела о редактировании генома зародышевой линии сделали ЮАР фокусом глобальной биоправовой дискуссии. В южноафриканской доктрине проблема разработана (А. Дхай; К. Мудли, Л. Майер; П. Аданда, С. Говендер; В. Бронштейн, Д. Ньячове; Д. Доннелли с соавторами).

По констатации А. Дхай, почти шестьдесят лет действовало «законодательное и регуляторное молчание» о защите участников. Регулирование носило фрагментарный характер, так, Закон о медицинских профессиях 1974 г. учредил совет с дисциплинарной юрисдикцией над врачами, а Закон о человеческих тканях 1983 г. регламентировал изъятие и использование тканей, не затрагивая прав участников. Этическое регулирование существовало лишь в добровольной форме: в 1979 г. Совет медицинских исследований (SAMRC) издал первое руководство, пересмотренное в 1989 г., опиравшееся на Нюрнбергский кодекс и Хельсинкскую декларацию. Показательно, что руководства 1979 и 1989 годов воспроизводили репрессивное законодательство эпохи, содержа различные правила согласия для разных расовых групп — вплоть до отсылки к закону бантустана Квазулу (KwaZulu Act No. 11 of 1986) применительно к черному населению. Первые комитеты по этике создавались отдельными университетами по собственной инициативе и правовой обязательности не имели.

Поворот был в 1993 г., когда третье издание руководств SAMRC впервые отказалось от расово дифференцированных норм, а Закон о Совете медицинских исследований 1991 г. подготовил институциональную раму реформ. Тем не менее этап характеризуется сочетанием развитой научной инфраструктуры с полным отсутствием законодательной защиты прав участников.

Список литературы

1. Andanda P. Regulation of Biobanks in South Africa / P. Andanda, S. Govender // Journal of Law, Medicine & Ethics. 2015. Vol. 43. Iss. 4. P. 787–800
2. Bronstein, V. Streamlining regulatory processes for health researchers. To what extent does the Protection of Personal Information Act apply? / V. Bronstein, D.T. Nyachowe // South African Medical Journal. 2023. Vol. 113. Iss. 8. P. 30–33. DOI: 10.7196/SA
3. Dhai, A. Consent in health research with incapacitated adults in a time of pandemic. The National Health Research Ethics Council needs to urgently reassess its guidelines / A. Dhai, C. Stein // South African Journal of Bioethics and Law. 2020. Vol. 13. Is
4. Dhai, A. The evolution of research participant protections in South Africa / A. Dhai // South African Medical Journal. 2017. Vol. 107. Iss. 7. P. 571–572. DOI: 10.7196/SAMJ.2017.v107i7.12438.
5. Donnelly, D.-L. Children as participants in health research in South Africa. A response to Labuschaigne, Mahomed and Dhai / D.-L. Donnelly, D.W. Thaldar // Developing World Bioethics. 2024. Vol. 24. Iss. 3. P. 167–171.
6. Moodley, K. Health research ethics committees in South Africa 12 years into democracy / K. Moodley, L. Myer // BMC Medical Ethics. 2007. Vol. 8. Art. 1. DOI: 10.1186/1472-6939-8-1.
7. Naidoo, T. Overview of AI regulation in healthcare. A comparative study of the EU and South Africa / T. Naidoo // South African Journal of Bioethics and Law. 2024. Vol. 17. Iss. 3. P. 121–126.
8. Strode, A. Research ethics committees in a tight spot: Approving consent strategies for child research that are prima facie illegal but are ethical in terms of national guidelines / A.E. Strode, P.P. Singh, C.M. Slack, D.R. Wassenaar // South African Medi

Остальные статьи