Защита конфиденциальности медицинской информации представляет собой одну из наиболее значимых и вместе с тем сложных проблем современного правового регулирования, находящуюся на пересечении конституционного, медицинского, информационного права и требующую комплексного научного осмысления в контексте реализации государственных функций. Кроме того, актуальность данной проблематики обусловлена целым рядом взаимосвязанных факторов теоретического, нормативного и практического характера.

Прежде всего, стремительная цифровизация здравоохранения кардинально изменила характер обработки и хранения медицинской информации, создав принципиально новые угрозы ее конфиденциальности. Внедрение единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), электронных медицинских карт, систем телемедицины, мобильных приложений для мониторинга здоровья привело к многократному увеличению объемов медицинских данных в цифровом пространстве и расширению круга субъектов, имеющих к ним доступ. По данным Минздрава РФ, в рамках федерального проекта по созданию единого цифрового контура, который реализуется с 2019 г., формируется все больше и больше цифровых данных. Если сравнивать 2022 г. с 2019-м, то количество электронных медицинских документов, которые регистрируются на федеральном уровне, увеличилось в 40 раз.

Во-вторых, медицинская информация приобретает все большую экономическую ценность, становясь объектом коммерческого интереса со стороны фармацевтических компаний, страховых организаций, технологических корпораций, что создает дополнительные риски ее несанкционированного использования. В условиях развития персонализированной медицины, фармакогенетики, систем искусственного интеллекта для диагностики заболеваний медицинские данные становятся критически важным ресурсом для научных исследований и коммерческих разработок. Это порождает фундаментальный конфликт между необходимостью обеспечения конфиденциальности личной информации пациентов и потребностями медицинской науки, фармацевтической индустрии, системы здравоохранения в доступе к большим массивам медицинских данных.