1. Введение: о необходимости трансформации права ввиду его биотехнологизации

Правовое регулирование как отдельный вид социального регулирования (независимо от концепции правопонимания и правовой семьи) направлено на регламентацию отношений, касающихся имущественной / неимущественной сферы, власти и управления, обеспечения правопорядка в обществе. При возникновении новой группы общественных отношений государство, как правило, распространяет на нее действие существующих норм права и использует сложившиеся правовые институты. Однако развитие генетических и иных биотехнологий показывает, что действующий механизм правового регулирования не всегда позволяет надлежащим образом урегулировать такие отношения. Их специфика состоит в том, что непосредственным объектом технологического воздействия становится биологическая природа человека. Это затрагивает сложившиеся представления о человеке как субъекте права, его правовом статусе и пределах допустимого воздействия на его тело. Биотехнологии применяются в различных сферах жизнедеятельности личности, влияют на содержание общественных отношений и могут выступать средством социального контроля. В связи с этим возникает необходимость формирования специальных правовых норм и режимов, определяющих основания, условия и пределы вмешательства в живые системы и человеческое тело, гарантии защиты прав человека, а также основания юридической ответственности. Совокупность указанных общественных отношений, принципов и норм создает предпосылки для обособления биоправа в качестве комплексной отрасли права.

Развитие биотехнологий является одним из направлений государственной политики Российской Федерации и затрагивает сферы здравоохранения, сельского хозяйства, экологии и национальной безопасности. Публичный интерес в данной области обусловлен необходимостью обеспечения технологического суверенитета, повышения качества жизни населения и укрепления конкурентоспособности российской экономики. Достижение указанных целей требует формирования специального механизма правового регулирования биоэкономики. В его состав входят лицензирование отдельных видов деятельности, связанных с использованием биологических агентов, установление обязательных требований к лабораториям, а также государственный контроль за обращением генетических ресурсов. Дальнейшее развитие законодательства предполагает систематизацию нормативных правовых актов, регулирующих использование микроорганизмов и продуктов их метаболизма, и учет биологических рисков в актах общего характера. Основные направления такого регулирования закреплены в Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации. Ее положения определяют значение новых технологий для устойчивого развития государства и предусматривают необходимость совершенствования нормативно-правового обеспечения научной и технологической деятельности.