Актуальность темы обусловлена ростом числа пациентов, обращающихся за диагностикой и лечением бесплодия. По данным Росстата, в 2024 г. диагноз «бесплодие» впервые был установлен у 245,8 тыс. женщин и 32,7 тыс. мужчин, что превышает показатели 2020 г. на 5,5% и 6,9%, соответственно. Специалисты связывают эту динамику прежде всего с увеличением числа обращений за медицинской помощью, а не с ухудшением репродуктивного здоровья населения. Рост числа пациентов, проходящих лечение с применением вспомогательных репродуктивных технологий (далее – ВРТ), соответственно увеличивает и число случаев оформления информированного добровольного согласия (далее – ИДС), что повышает практическую значимость вопроса о презумпции информированности пациента: в какой мере сам факт оформления согласия позволяет считать пациента действительно осведомленным о предстоящем вмешательстве.

ВРТ отличаются от большинства медицинских вмешательств тем, что лечение представляет собой не одномоментное действие, а последовательность нескольких этапов: стимуляция овуляции, пункция, выбор используемого материала, перенос эмбриона, определение судьбы неиспользованных эмбрионов и многие другие. Результат предыдущего этапа, как правило, определяет риски и альтернативы следующего, поэтому согласие, полученное в начале лечения, не может заранее учитывать то, что станет известно и потребует выбора позже.

Российское здравоохранение постепенно переходит на электронный документооборот с пациентами. С 1 сентября 2026 г. порядок ведения медицинской документации в форме электронных документов регулируется Приказом Минздрава России от 25 марта 2026 г. № 209н. ИДС относится к медицинским документам, которые могут оформляться в электронной форме, в том числе с использованием простой электронной подписи при условии идентификации и аутентификации пациента. В этих условиях переход от бумажного к электронному ИДС ставит вопрос о том, меняется ли основание для признания пациента информированным, если сведения предоставляются и волеизъявление фиксируется в цифровой форме. Цифровизация затрагивает этот вопрос на двух связанных уровнях. Первый – цифровизация самого согласия: способ предоставления пациенту информации и фиксации его волеизъявления, например, посредством личного кабинета или мобильного приложения. Второй – цифровизация среды, в которой принимаются решения в процессе лечения: использование цифровых платформ и алгоритмов, в том числе систем поддержки врачебных решений, способных влиять на содержание информации, необходимой пациенту для осознанного выбора.