Дата публикации: 24.09.2026

Правовые аспекты параллельного импорта лекарственных средств и медицинских изделий в Российской Федерации: проблемы правоприменения и перспективы развития

Аннотация

В статье рассматриваются правовые проблемы, возникающие при ввозе лекарственных средств и медицинских изделий в Российскую Федерацию параллельным импортом. Анализируются изменения законодательства о параллельном импорте после 2022 г., исследуется судебная практика по спорам, связанным с оборотом медицинской продукции, ввезенной без согласия правообладателя. Особое внимание уделяется анализу дела компании «Рош Диагностика Рус», которое выявило коллизию между интересами защиты интеллектуальной собственности и необходимостью обеспечения доступности лекарств. На основе проведенного исследования формулируются выводы о правовых рисках участников оборота и предлагаются направления совершенствования законодательства. При подготовке статьи использовались как теоретические, так и эмпирические методы, позволившие всесторонне проанализировать правовое регулирование параллельного импорта лекарственных средств в Российской Федерации.




После 2022 г. в российской системе внешнеэкономических связей произошли кардинальные изменения. Причина тому — беспрецедентное санкционное давление и уход с российского рынка ряда зарубежных фармацевтических производителей. В результате государство было вынуждено пересмотреть подходы к регулированию импорта товаров, включая медицинскую продукцию. Легализация параллельного импорта стала одним из ключевых антисанкционных механизмов, призванных обеспечить снабжение внутреннего рынка необходимыми товарами и стабилизировать цены на них. Рассуждая о фармацевтической отрасли, стоит помнить, что наряду с экономическими интересами участников оборота напрямую затрагиваются вопросы жизни и здоровья граждан.

Параллельный импорт, представляя собой ввоз на территорию страны оригинальных товаров, маркированных товарным знаком правообладателя, без его согласия и осуществляемый третьими лицами параллельно с официальными каналами дистрибьюции, — весьма неоднозначное и противоречивое явление, порождающее множество споров. Однако его легализация была вынужденным шагом государства, обусловленным приостановкой коммерческой деятельности в России многих компаний, поставлявших определенную продукцию, в том числе ту, которая снабжала критически важные отрасли (например, высокотехнологичное оборудование, лекарственные средства и т.д.). Таким образом, Федеральным законом от 8 марта 2022 г. № 46-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» в законодательство были введены нормы, позволяющие Правительству РФ определять перечни товаров, в отношении которых не применяются отдельные положения Гражданского кодекса о защите исключительных прав. Реализуя предоставленные полномочия, уже 29 марта 2022 г. Правительство РФ приняло Постановление № 506, в котором делегировало утверждение перечня товаров, в отношении которых допускается ввоз без согласия правообладателя Министерству промышленности и торговли Российской Федерации по предложениям федеральных органов исполнительной власти. В свою очередь, Минпромторг издал Приказ от 19 апреля 2022 г. № 1532, которым утвердил первый перечень из 96 позиций. Важно отметить, что первоначально медицинские изделия и лекарственные средства в этот перечень не вошли, вошли лишь отдельные товары, формально относящиеся к фармацевтической продукции (код ТН ВЭД 30), — реагенты для лечения онкологических заболеваний (Miltenyi Biotec), средства женской гигиены (O.B., Carefree). Это объяснялось настороженным отношением власти к данному механизму, обусловленным небезосновательными опасениями, связанными с качеством и безопасностью ввозимой продукции.

Список литературы

1. Дмитриев В.К. Актуальные вопросы экономико-правового и таможенного регулирования в России и в масштабе Евразийского экономического союза / В.К. Дмитриев, Н.А. Рагозина // Юридическая наука. 2018. № 5. С. 86–90.
2. Машитлов Э.Х. Правовые аспекты параллельного импорта в условиях экономических санкций / Э.Х. Машитлов // Российское право онлайн. 2022. № 3. С. 102–106.
3. Новиков А.Б. Комплексный анализ борьбы с нелегальной конкуренцией: проблемы и решения / А.Б. Новиков, Н.А. Рагозина, Ю.Е. Путихин // Известия Санкт-Петербургского государственного экономического университета. 2025. № 5 (155). С. 68–72.
4. Нургалеев М.С. Особенности правового регулирования параллельного импорта лекарственных средств в России / М.С. Нургалеев, Е.Н. Петров // Экономика и бизнес: теория и практика. 2023. № 4-2. С. 112–118.
5. Нургалеев М.С. Параллельный импорт в России. Перспективы развития / М.С. Нургалеев // Экономика и бизнес: теория и практика. 2023. № 1–2. С. 98–104.
6. Погарская А.С. К вопросу о параллельном импорте медицинских изделий и комплектующих к ним в Российскую Федерацию в условиях санкционной политики / А.С. Погарская // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2024. Т. 32. № 1. С. 43–5
7. Рагозина Н.А. Таможенное регулирование перемещения товаров физическими лицами в Таможенном союзе: правовые и экономические аспекты / Н.А. Рагозина, К.С. Ряжская // Таможенное дело. 2025. № 3. С. 2–6.
8. Шарловский К. Открытые вопросы внедрения параллельного импорта: пример фармацевтической отрасли / К. Шарловский // Pepeliaev Group. 2022. 30 сентября.

Остальные статьи