Сфера здравоохранения непосредственно затрагивает фундаментальные права человека — право на жизнь и здоровье. В последние годы наблюдается устойчивый рост числа обращений граждан за защитой нарушенных прав в суды, что обусловлено повышением правовой грамотности населения и трансформацией модели «врач — пациент» от патерналистской к партнерской. Количество дел о врачебных ошибках и взыскании компенсаций за вред, причиненный здоровью, неуклонно растет.

Актуальность темы обусловлена тем, что безопасность медицинской услуги является ключевым критерием ее качества и непосредственно влияет на реализацию конституционных прав граждан на жизнь и здоровье, однако в условиях роста числа судебных споров о врачебных ошибках выявляются существенные проблемы в доказывании причинно-следственной связи между нарушением требований безопасности и причиненным вредом. Особую значимость исследованию придает наличие правовых коллизий между медицинским и потребительским законодательством при квалификации ответственности за оказание небезопасных услуг, что требует выработки единообразных подходов в теории и судебной практике.

Согласно определению Всемирной организации здравоохранения, «безопасность пациентов — это ненанесение предотвратимого вреда пациенту и снижение до приемлемого минимума риска причинения неоправданного ущерба в связи с оказанием медицинской помощи».

Понятие качества медицинской помощи раскрывается в п. 21 ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» как совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степень достижения определенного результата. Статья 7 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей в РФ» выделяет безопасность услуги для жизни и здоровья граждан в качестве одного из ключевых критериев качества. Таким образом, безопасность является неотъемлемой характеристикой качества медицинской услуги.