В последние годы наблюдается рост инвестиций в диагностические системы искусственного интеллекта (ИИ), роботизированную хирургию, предиктивную аналитику с помощью методов машинного обучения. Например, роботизированные комплексы «Da Vinci» поддерживают врачей при проведении минимально инвазивных хирургических вмешательств, обеспечивая высокую степень прецизионности. Изначально разработанные на основе военных технологий роботы-помощники позволяют хирургам проводить сложные процедуры с максимальной осторожностью. Впервые они были применены в России в 2007 г., и сегодня число выполненных операций достигло отметки в более чем 18 000. Компания «Брейнфон» использует технологии ИИ для выявления болезни Паркинсона по голосу и речи, нарушения функции мышц речевого аппарата на основе анализа голоса. Системы могут просматривать снимки мозга людей, страдающих потерей памяти, определять, у кого разовьется болезнь Альцгеймера. За 2018–2024 гг. в создание и развитие ИИ-решений было инвестировано 4 млрд 712 млн руб. в России, а на 1 января 2025 г. было зарегистрировано 39 медицинских изделий с интеграцией ИИ. 

Подобное количество может быть объяснено следующим. Разработка подобных ИИ-решений сопряжена с техническими и этическими сложностями: с одной стороны, для создания специализированных инструментов нужны большие массивы медицинских данных, а с другой — возникает вопрос относительно степени обезличенности дата-сетов и прямого согласия пациентов на использование данных для обучения моделей. Существующие законы о защите персональных данных предъявляют жесткие требования к хранению, обработке и передаче данных о здоровье, что может замедлять процесс разработки и оптимизации алгоритмов, а также влечь нарушение конфиденциальности (в случае попыток обойти ограничения).

При разумном и осторожном развитии систем ИИ в перспективе здравоохранения можно значительно снизить количество врачебных ошибок и индивидуализировать лечение, следуя нестандартным протоколам. Например, нейронная сеть, разработанная учеными из Оксфордского университета, продемонстрирует впечатляющие результаты: диагностика рака кожи с точностью в 95% в сравнении с 88,9% у группы из 53 опытных дерматологов.

Согласно всестороннему докладу И.В. Понкина о регулировании ИИ в медицине, важно иметь надлежащее комплексное нормативное регулирование, учитывающее как конкретные случаи цифровой трансформации здравоохранения (например, использование цифровых двойников), так и медицинское право и биоэтику. По результатам опросов врачей в европейском регионе в 2022 г., около половины респондентов считают, что без юридических стандартов работа с системами ИИ в клиниках немыслима.

В рамках отечественной национальной программы «Цифровая экономика» предусмотрено развитие нормативно-правовой базы для применения ИИ в здравоохранении, включая законопроекты о персональных данных и медицинских изделиях. Создание единого цифрового контура на основании единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) предполагает не только технологическое, но и организационно-правовое сопровождение, которое в значительной мере основывается на экспериментальных правовых режимах, а также на технических стандартах (ГОСТ), соответствующих приказах Министерства здравоохранения России, общих основах охраны здоровья граждан и этических принципах.