В настоящее время, когда отмечается значительный рост использования психофармакологических препаратов при лечении психических расстройств, обусловленный развитием фармацевтических технологий, расширением спектра препаратов и увеличением числа пациентов, получающих такие виды терапии, исследования, посвященные проблематике защиты прав пациентов при оказании той или иной медицинской помощи и, в частности, при назначении психофармакологических препаратов, особенно актуальны, поскольку затрагивают особо чувствительную область общественных отношений. Как следствие, обнаруживается ряд этико-правовых проблем, связанных с обеспечением прав пациентов, их автономией, информированностью, пациентоориентированностью. 

В целях обеспечения соблюдения международных стандартов в области прав человека, закрепленных в международных актах (Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины (Конвенция Овьедо), Европейская конвенция по правам человека и др.), необходимым и своевременным представляется обращение к вопросам информированности пациента о назначаемых препаратах, их возможных побочных эффектах и альтернативных способах терапии, поскольку такая информированность является важнейшим элементом правовой защиты его автономии.

Однако в психиатрии зачастую возникают ситуации, когда де-юре пациент имеет право на полную информированность при оказании медицинской помощи, но де-факто в силу специфики лечения не оценивает его риски для своего здоровья либо находится в состоянии, при котором не понимает значения своих действий и не может руководить ими в силу наличия у него психического расстройства. В таких случаях особое значение приобретает соблюдение баланса между необходимостью предоставить лечение и обеспечением прав и гарантий пациента, в том числе права на автономию и личную неприкосновенность.

В случаях, когда пациент не в состоянии оценить все риски, связанные с оказанием ему медицинской помощи, он не способен реализовать свои права самостоятельно, в том числе право на достойное качество лечения, право на получение полной информации о последствиях применения препаратов и об алгоритме действий в случае развития жизнеугрожающих состояний, обострения психического расстройства и расстройства поведения, связанного с употреблением психоактивного вещества, или патологического влечения к психоактивному веществу. Пациент, не способный к участию в принятии решений относительно терапии, оказывается в ситуации, когда врач назначает препараты без надлежащего информирования, либо когда такое согласие дается другими лицами, без учета интересов пациента и в нарушение стандартов.

Вопрос этико-правовых конфликтов появляется и при использовании психофармакологических средств в условиях принудительного лечения, что также требует определения границ правовых гарантий и этических норм, соблюдения принципов добросовестности, информированного согласия и необходимости защиты человеческого достоинства.