Стремительное снижение рождаемости является серьезной проблемой, стоящей перед многими странами мира, но в Японии демографическая ситуация приняла катастрофический характер, она имеет серьезные социальные и экономические последствия, включая сокращение рабочей силы, крах системы социального обеспечения и стагнацию экономического роста. Снижению рождаемости способствуют различные факторы: изменение образа жизни женщин, их активное участие в трудовой и общественной деятельности, финансовое бремя расходов на воспитание и образование детей, а также рост нарушений функций репродуктивной системы из-за стресса, переутомления и ухудшающейся экологической ситуации. Согласно данным Японской ассоциации акушеров и гинекологов, общий коэффициент фертильности в Японии снижается в течение последних 40 лет. Между тем доля новорожденных, появившихся в результате вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), неуклонно растет.

Исследования в области ВРТ достигли значительного прогресса, дав луч надежды многим людям, желающим иметь детей, однако они порождают и множество социальных проблем, особенно если речь идет о ВРТ с участием третьих лиц, таких как донорство спермы, яйцеклеток, эмбрионов и суррогатное материнство. В Японии эти технологии, которые получили название «специальные ВРТ», не имеют юридического статуса, а это значит, что такие общие принципы, как защита здоровья женщин, забота о благополучии будущего ребенка и уважение желаний сторон, не закреплены в законодательстве. Порядок поддерживается посредством саморегулирования, основанного на уведомлениях Японского общества акушерства и гинекологии, содержащих ограничения и запреты, которые начинают появляться по мере распространения ВРТ.

Уведомления, как правило, соблюдались, но поскольку они не были юридически обязательными, некоторые клиники занимались практикой, нарушающей рекомендации. В июне 1998 г. врач из префектуры Нагано, аффилированный с Японским обществом акушерства и гинекологии, провел экстракорпоральное оплодотворение с использованием донорской яйцеклетки сестры своей пациентки, вопреки запрету общества. Врач был исключен из общества, но других санкций не последовало. В декабре 1998 г. Окружной суд Осаки вынес решение об отказе в признании отцовства мужчине, чей ребенок родился в результате искусственного оплодотворения, проведенного без его согласия. Также становится распространенной продажа донорского материала и организация суррогатного материнства, что ставит под угрозу здоровье и безопасность пациентов. В отсутствие эффективных систем и механизмов реагирования, которые еще не были сформированы, японское общество было не в состоянии адекватно реагировать на возникающие проблемы.

Первым шагом на пути к законодательству стало создание в 1998 г. Экспертной комиссии по ВРТ Совета по здравоохранению и науке, перед которой была поставлена задача дать оценку текущей ситуации в области ВРТ с участием третьих лиц, изучить мнение общественности, юристов, медицинских работников и религиозных деятелей. В декабре 2000 г. Комиссия представила «Отчет о состоянии вспомогательных репродуктивных технологий с использованием донорства спермы, яйцеклеток, эмбрионов», указав, что ситуация с ВРТ в Японии характеризуется стремительным технологическим прогрессом в этой области и её неуклонным распространением в обществе, в связи с чем существует острая необходимость в создании системы нормативных актов и принятия мер, необходимых для надлежащего внедрения ВРТ с участием третьих лиц, призвав к ее созданию в течение трех лет. И так как природа ВРТ затрагивает не только медицинские вопросы, но и множество этических и правовых проблем, при рассмотрении этого вопроса необходимо выслушивать мнения заинтересованных сторон, включая экспертов в широком спектре областей, таких как медицина, этика и право.

На основании этого отчета в 2001 г. были созданы Комитет по ВРТ Совета по здравоохранению и науке при Министерстве здравоохранения, труда и социального обеспечения и Подкомитет Законодательного совета по законодательству об отношениях между родителями и детьми, связанному с ВРТ, при Министерстве юстиции, которые в 2003 г. представили свои доклады. В качестве основного подхода оба доклада содержали следующие положения: приоритет благополучия будущего ребенка; запрет относиться к человеку исключительно как к средству воспроизводства; безопасность; исключение евгеники; устранение коммерциализации и защита человеческого достоинства. Что касается приемлемости технологии, в обоих докладах предлагалось разрешить донорство спермы, яйцеклеток и эмбрионов, что ранее было запрещено в соответствии с рекомендациями Общества акушерства и гинекологии. Суррогатное материнство не разрешалось в связи с непредвиденными рисками, связанными с беременностью и родами, а также проблемой использования тела третьего лица. Также предлагалось дать возможность лицу, рожденному при помощи ВРТ донорского типа, после достижения совершеннолетия узнать персональную информацию о доноре в той мере, в которой донор разрешил ее раскрытие.