Правовое регулирование медицинской деятельности в современной России представляет собой сложную, динамично развивающуюся систему, находящуюся под воздействием множества разнонаправленных факторов. Фундаментальной основой этой системы продолжает оставаться Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», который заложил базовые принципы организации здравоохранения и закрепил ключевые права пациентов. Однако прошедшее с момента его принятия время показало, что законодатель не в состоянии предусмотреть все вызовы, порождаемые стремительным прогрессом медицинской науки и технологий. Цифровая трансформация, появление принципиально новых методов диагностики и лечения, а также возрастающие требования граждан к качеству, доступности и прозрачности медицинской помощи обуславливают необходимость корректировки и развития нормативно-правовой базы.

Актуальность настоящего исследования определяется потребностью в системном осмыслении тех кардинальных изменений, которые происходят в области медицинского права. Эти изменения носят не фрагментарный, а системный характер, затрагивая сами основы взаимоотношений между пациентом, медицинским работником, медицинской организацией и государством. Целью данной статьи является выявление, комплексный анализ и классификация современных тенденций и стратегических векторов развития правового регулирования медицинской деятельности в РФ. Для достижения этой цели ставятся следующие задачи: 1) проанализировать влияние цифровизации на ключевые институты медицинского права; 2) исследовать тенденцию к усилению защиты прав пациентов и ее конкретные проявления в законодательстве и судебной практике; 3) оценить процессы внутренней систематизации медицинского законодательства и перспективы его возможной кодификации.

Основная тенденция, влияющая на медицинское право – цифровизация и адаптация права к новым технологиям. Наиболее значимым и стремительно развивающимся вектором является интеграция цифровых технологий в медицинскую практику и адекватное отражение этого процесса в праве. Данный тренд имеет несколько ключевых проявлений:

1. Эволюция правового регулирования телемедицины. Законодательное закрепление телемедицины в 2017 году (после внесения изменений в ФЗ-323) стало отправной точкой для формирования нового правового института. Изначально рамки были крайне узкими: телемедицинские консультации разрешались лишь для врачей между собой (консилиумы) и для коррекции ранее назначенного лечения. Однако практика показала востребованность более широкого применения технологий.

Следующим этапом стало разрешение на дистанционное установление диагноза и назначение лекарственной терапии в рамках повторных приемов (закон от 30.04.2021 № 120-ФЗ). Это потребовало создания надежного механизма идентификации пациента, как правило, через Единую систему идентификации и аутентификации (ЕСИА). Ключевой проблемой здесь остается вопрос доказательств: электронный документооборот, включая информированное добровольное согласие, полученное дистанционно, должен иметь неоспоримую юридическую силу. Это требует соответствия Федеральному закону № 63-ФЗ «Об электронной подписи» и создания безопасных платформ.