Дата публикации: 17.07.2025

Соотношение частных и публичных интересов при правовом регулировании отношений, возникающих в связи с обеспечением граждан лекарственными препаратами

Аннотация

В статье исследуется проблема баланса частных и публичных интересов (интересов компаний – производителей лекарственных препаратов и интересов населения) при правовом регулировании отношений, возникающих в связи с обеспечением граждан лекарственными препаратами. В связи с этим исследуются также соотношение положений гражданского законодательства, законодательства об обращении лекарственных средств и законодательства о контрактной системе в сфере закупок применительно к регулированию указанных отношений, а также судебная практика по спорам, основанным на нарушении подтвержденных действующими патентами исключительных прав одного из участников закупок лекарственных препаратов.




Проблема соотношения частных и публичных интересов является предметом многих исследований в праве, постоянно находящемся в состоянии поиска и поддержания равновесия между частными и публичными интересами, между отдельными частными интересами, а также между отдельными публичными интересами. Неслучайно Конституционным Судом Российской Федерации было указано на влияние соотношения частных и публичных интересов на становление важных конституционных принципов.

Вопрос о таком соотношении применительно к правовому регулированию отношений, возникающих в связи с обеспечением населения лекарственными препаратами, требует отдельного внимания в связи с тем, что в последние несколько лет нередкими являются случаи возникновения между участниками закупок лекарственных препаратов в соответствии с законодательством о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд (далее — законодательство о контрактной системе) споров, основанных на нарушении подтвержденных действующими патентами исключительных прав одного из участников закупок другим участником — производителем или поставщиком препарата-дженерика.

С научной точки зрения указанная ситуация — повод выявить и проанализировать устойчивые межотраслевые связи применительно не только к отрасли права, но и отрасли законодательства (здесь имеются в виду связи между гражданским законодательством, законодательством о контрактной системе и законодательства об обращении лекарственных средств). Изучение таких связей с теоретической точки зрения наглядно показывает увеличение доли комплексности в регулировании частноправовых отношений, о которой свидетельствует внедрение в частноправовые отношения административно-правовых факторов; с практической же точки зрения позволяет найти пути решения возникающих на практике проблем, касающихся как фармацевтической отрасли в целом, так и отдельных участников складывающихся в ней отношений.

Изученная практика рассмотрения судами указанных выше споров свидетельствует о наличии двух сложившихся тенденций: 1) патентообладателями, как правило, предъявляются требования о применении судами обеспечительных мер, перечень которых достаточно разнообразен; 2) если заявителю (истцу) не было отказано в применении обеспечительных мер судом первой инстанции, то такой отказ с большой долей вероятности последует при рассмотрении апелляционной или кассационной жалобы и, соответственно, определение о применении обеспечительных мер будет отменено, а в применении указанных мер отказано. На изменение второй тенденции не повлияло даже появление 18 апреля 2024 г. рекомендаций Научно-консультативного совета при Суде по интеллектуальным правам, согласно которым действия по регистрации лекарственных препаратов или предельных отпускных цен на них, которые должны оцениваться в совокупности с иными факторами и доказываться правообладателем, могут привести к выводу об угрозе нарушения.

С одной стороны, практика отказов судами в применении обеспечительных мер в виде ограничения использования регистрационных удостоверений на лекарственные препараты представляется оправданной с точки зрения защиты публичного интереса во избежание влияния судебных споров на лекарственное обеспечение пациентов в установленном законодательством порядке. Нельзя не признавать, что исполнение государственных контрактов на поставку лекарственных препаратов и, следовательно, обеспечение ими пациентов фактически попадает в зависимость от усмотрения суда, и сами по себе такие споры создают весомые риски для своевременного обеспечения населения лекарственными препаратами уже только потому, что они связаны с риском применения каких-либо из поименованных выше обеспечительных мер.

Список литературы

1. Ворожевич А.С. Границы и пределы осуществления авторских и смежных прав / А.С. Ворожевич. Москва : Статут, 2020. 271 с.
2. Загороднюк Ю.К. Дженериковые препараты: патентные споры / Ю.К. Загороднюк // Медицинское право: теория и практика. 2023. Т. 9. № 3–4 (21–22). С. 28–33.
3. Цилюрик У.С. К вопросу о назначении и пределах функционирования механизма продления срока действия исключительных прав на изобретения в сфере медицинских технологий / У.С. Цилюрик // Российский судья. 2022. № 6. С. 60–64.
4. Челышев М.Ю. Система межотраслевых связей гражданского права: цивилистическое исследование : автореферат диссертации доктора юридических наук / М.Ю. Челышев. Казань, 2009. 40 с.

Остальные статьи