Дата публикации: 22.05.2025

Нормативно-правовая регламентация новых высоких технологий в медицине. Правовые неопределенности, проблемные вопросы

Аннотация

В статье проводится анализ действующего национального законодательства в сфере правовой регламентации новых высоких технологий в медицине. Говорится о возможных правовых рисках при осуществлении медицинской деятельности с помощью искусственного интеллекта, медицинского робота, нейросетей. Автором исследуются субъекты юридической ответственности за дефекты, причиненные при оказании медицинской помощи, при применении новых высоких технологий в медицине. Выводами являются предложения по актуализации нормативно-правовой базы в исследуемом аспекте.




29 февраля 2024 г. в рамках ежегодного послания Федеральному Собранию Российской Федерации Президент Российской Федерации В.В. Путин сообщил, что утвердил обновленную Стратегию развития искусственного интеллекта. Президент подчеркнул, что России нужно обеспечить суверенитет в генеративных технологиях. По словам В.В. Путина, искусственный интеллект поможет в том числе развивать платформы для здравоохранения. Благодаря нововведениям получится прогнозировать развитие заболеваний, выбирать наиболее эффективную программу лечения. Развитием цифровых платформ займутся в рамках нового национального проекта «Экономика данных». На него направят больше 700 млрд рублей. В.В. Путин выделил развитие суперкомпьютеров, их совокупная мощность в стране должна вырасти не менее чем в десять раз к 2030 г. Правительству также поручили развивать производство оборудования для хранения данных.

При этом доля сотрудников российских компаний, которые умеют работать с технологиями на основе искусственного интеллекта, должна вырасти с 5% до 80% к 2030 г., согласно обновленной версии Национальной стратегии развития искусственного интеллекта. Соответствующий показатель предусмотрен в указе Президента, который вносит изменения в действующую Национальную стратегию развития искусственного интеллекта до 2030 г. Для сравнения — в 2022 г. только 5% россиян владели подобными компетенциями».

Безусловно, вышеизложенное затрагивает медицинскую деятельность, поскольку вместе с научно-техническим прогрессом развивается и медицина. Разработчики и ученые создают новые медицинские технологии. С каждым успешным шагом в этом направлении врачи получают возможность все раньше проводить диагностику и лечение, что помогает профилактировать возможные осложнения и улучшать жизнь пациентов.

Основными направлениями развития технологий искусственного интеллекта в здравоохранении на сегодняшний день являются: медицинские роботы, медицинское консультирование и обслуживание; восстановление и совершенствование организма человека. При этом в литературе отмечается, что способствовать достижению поставленных целей будет: создание комплексной системы здравоохранения, ориентированной на человека; формирование персонализированной медицины; все более широкое использование данных, поступающих непосредственно от пациентов; изменение ролей и обязанностей работников здравоохранения; потребность в новых медицинских регистрах и/или реестрах; разработка новых подходов/концепций в отношении обмена данными в сочетании с механизмами получения и использования информированного согласия людей.

В этой связи все чаще мы слышим о таких технологиях, как: искусственный интеллект, нейросети, робот-хирургия, технологии виртуальной реальности, наносистема доставки лекарств, биопринтинг, телемедицина, генная инженерия и т.п.

Список литературы

1. Бритенков А. «Развитие ИИ и суперкомпьютеров»: что сказал Путин в послании Федеральному собранию / А. Бритенков // hi-tech. 2024. 29 февраля.
2. Законодательные аспекты и правовые неопределенности новых высоких технологий при осуществлении медицинской деятельности: искусственный интеллект, робот-хирургия, генетические технологии, биоэтика : монография / под редакцией М.Г. Свередюка. Москва : ООО «
3. Карцхия А.А. Информационно-правовое обеспечение цифровой экосистемы здравоохранения / А.А. Карцхия // Правовая информатика. 2021. № 1. С. 13–23.
4. Равинская Т. 144 пациента скончались при операциях с участием роботов-хирургов / Т. Равинская // Vademecum. 2015. 22 июля.
5. Diana, M. Robotic surgery / M. Diana, J. Marescaux // British Journal of Surgery. 2015. Vol. 102. Iss. 2. P. e15–e28.
6. Jain, P. Advances in 3D bioprinting of tissues/organs for regenerative medicine and in-vitro models / P. Jain, H. Kathuria, N. Dubey // Biomaterials. 2022. Vol. 287. Art. 121639.
7. Jiang, H. Virtual Reality in Medical Students’ Education: Scoping Review / H. Jiang, S. Vimalesvaran, J.K. Wang [et al.] // JMIR Medical Education. 2022. Vol. 8. Iss. 1. Art. e34860.
8. Kwon, H. Review of Smart Hospital Services in Real Healthcare Environments / H. Kwon, S. An, H.Y. Lee [et al.] // Healthcare Informatics Research. 2022. Vol. 28. Iss. 1. P. 3–15.
9. Lanfranco, A.R. Robotic surgery: a current perspective / A.R. Lanfranco, A.E. Castellanos, J.P. Desai, W.C. Meyers // Annals of Surgery. 2004. Vol. 239. Iss. 1. P. 14–21.
10. Using neural networks to diagnose cancer / P.S. Maclin, J. Dempsey, J. Brooks, J. Rand // Journal of Medical Systems. 1991. Vol. 15. P. 11–19. DOI: 10.1007/BF00993877
11. Yu, J. The safety and effectiveness of Da Vinci surgical system compared with open surgery and laparoscopic surgery: a rapid assessment / J. Yu, Y. Wang, Y. Li [et al.] // Journal of Evidence-Based Medicine. 2014. Vol. 7. Iss. 2. P. 121–134. DOI: 10.1111/
12. Zhang, J. 3D Bioprinting of Human Tissues: Biofabrication, Bioinks, and Bioreactors / J. Zhang, E. Wehrle, M. Rubert, R. Müller // International Journal of Molecular Sciences. 2021. Vol. 22. Iss. 8. Art. 3971.

Остальные статьи